광안정성 챔버
Internal volume : 543 L
Temp. Range : +5 up to +45℃(Lights On)
EXTERNAL DIMENSIONS (HxWxD)(mm) : 1,980 x 745 x 950
Model : FITOCLIMA 600 PLH-R
견적 요청제품코드: UN1B103
광안정성 챔버, 600 PLH-R
600 PLH-R
제품코드: UN1B103
FITOCLIMA 600 PLH-R PHARMA
ICH Q1B (그리고 Q1A) 지침에 따른 온도, 습도 및 조명 노출 제어가 가능한 포토스태빌리티 테스트 챔버.
FitoClima 600 PL/PLH-R 광안정성은 50시간 미만으로 ICH Q1B 지침 시험을 수행하며, 누적 UV 및 가시광선 발생을 추적하고 자동 정지 기능이 있습니다. 빛 선반과 빛 센서는 표준 와이어 선반으로 교체할 수 있어, 이를 ICH Q1A 시험을 위한 안정성 챔버로 변환할 수 있습니다.
데이터 로깅에 대한 FDA 21 CFR 파트 11 지침에 준수하는 컨트롤러 및 소프트웨어. 필요한 현장 품질 검증을 위해 IQ, OQ 및 PQ 자격을 제공합니다.
PRODUCT DETAILS
INNER DIMENSIONS (H x W x D) (mm) : 1330 X 600 X 680
EXTERNAL DIMENSIONS (H x W x D) (mm) : 1980 X 745 X 950
INTERNAL VOLUME (liters) : 543
TEMPERATURE RANGE : 0ºC TO 45ºC
HUMIDITY RANGE (rH%) : 35 TO 95% rH
VISIBLE LIGHT
26,000 LUX (+/- 6% APPROX.)
TEST ICH Q1B VISIBLE IN APPROXIMATELY 48H
UV LIGHT
30 W/M² (+/- 10% APPROX.)
TEST ICH Q1B UV AT APPROXIMATELY 7H
SHELVES / STORAGE (m²)
ONE SHELF WITH VISIBLE LIGHTS (0.14m²)
ONE SHELF WITH UV LIGHTS (0.14m²)
광안정성 챔버 FITOCLIMA 600 PLH-R
ICH Q1B Option 2 지침에 필요한 조건을 시뮬레이션하고 자동으로 재현하기 위해 개발된 것입니다.
가시광과 자외선 광은 독립적으로 제어됩니다. PLH 모델에서는 강도가 %로 제어되며 누적 조도를 측정하는 센서는 포함되어 있지 않습니다. PLH-R 모델에서는 자외선과 가시광 광판 모두 통합 광센서가 내장되어 순간적 및 누적 광 조도를 추적 기준에 따라 정확하게 측정할 수 있습니다.
FDA 21 CFR 제 11조를 준수하는 FitoLog® 소프트웨어는 가시광과 자외선 복사량, 온도 및 습도 정보의 완전한 데이터 기록을 가능하게 합니다.
DETAIL FOR FITOCLIMA 600 PLH / PLH-R
| ITEMS | SYMBOL | VALUE |
|---|---|---|
| VISIBLE LIGHT TYPE |
|
8 fluorescent HF “cool white” lamps |
| VISIBLE LIGHT INTENSITY[1] |
|
26,000 Lux (approximately, ±6% uniformity) |
| UV LIGHT TYPE |
|
8 fluorescent HF “UV-A” lamps |
| UV LIGHT INTENSITY[1] |
|
30 W/m² (approximately, ±12% uniformity) |
| NUMBER OF TEST SHELVES |
|
One (1) for UV and one (1) for Visible light |
| OPTIMAL PHOTOSTABILITY TEST AREA |
|
0.14m² per shelf |
| TEMPERATURE RANGE |
|
5°C to 45°C (Lights On) |
| TEMPERATURE UNIFORMITY |
|
± 2°C (Lights On) |
| HUMIDITY RANGE |
|
40% to 80% (Lights On) |
| HUMIDITY UNIFORMITY |
|
± 5%rh (Lights On) |
|
APPROXIMATE TIME REQUIRED FOR ICH Q1B VISIBLE LIGHT TEST[2] |
|
48 hours (1.2M Lux accumulated) |
|
APPROXIMATE TIME REQUIRED FOR ICH Q1B UV LIGHT TEST[2] |
|
7 hours (200 W/m² accumulated) |
Performances measurements with chamber stabilized at 25°C and 60%rH with sensors positioned inside designated ‘optimal test area’
[1] Light intensities and light uniformity will vary with distance between lights and sensors (shelf test area) and with Temperature and Humidity set values
[2] Test time with light intensities mentioned in [1]. With lower light intensities test times will increase
ClimaPlus 컨트롤러는 광안정성 실험실을 위한 특수한 제어 장치입니다. 이 컨트롤러는 광안정성 실험실에 자동으로 통합되는 가시광 및 자외선 센서와 조명계를 갖추고 있으며, 추적성 표준에 따릅니다. (PLH-R 모델입니다. PLH 모델은 조도 센서를 포함하지 않습니다.) 이 컨트롤러는 테스트 프로그램의 자동 실행(자동 정지 포함)과 FDA 21 CFR 규정을 준수하는 데이터 기록을 가능하게 합니다.
DIMENSIONS FITOCLIMA 600
| ITEMS | SYMBOL | VALUE |
|---|---|---|
| EXTERNAL DIMENSIONS (HxWxD)(mm) |
|
1,980 x 745 x 950 |
| INTERNAL DIMENSIONS (HxWxD)(mm) |
|
1,330 x 600 x 680 |